高壓蒸汽滅菌器的最高工作壓力大于或等于0.1MPa(表壓),且壓力與容積的乘積大于或者等于2.5MPa·L的氣體、液化氣體和最高工作溫度高于或等于標準沸點的液體的固定式容器及移動式容器,使用單位應當對在用特種設(shè)備的安全附件、安全保護裝置、測量調(diào)控裝置及有關(guān)附屬儀器儀表進行定期校驗、檢修,并作出記錄。
高壓蒸汽滅菌器的溫度校準方法:
將溫度傳感器置于被校高壓滅菌器的中心點位置,并讓高壓滅菌器進行一次完整的滅菌過程,升溫過程中,注意將滅菌器腔體內(nèi)空氣*排出。達到滅菌溫度后,每2min測試一組數(shù)據(jù),測試30min,得到15組數(shù)據(jù),溫度波動度為測得的15組數(shù)據(jù)中的實際溫度最大值減去實際溫度最小值,除以2,并冠以“±”表示。GB/T30690-2014提出滅菌循環(huán)中,滅菌溫度范圍的實測值一般不高于設(shè)定值3℃,壓力范圍應與實測溫度范圍相對應。同時考慮測量不確定度應小于被測設(shè)備最大允許示值誤差的五分之一到三分之一之間,即0.6~1.0℃。本文著重討論不同容積的高壓滅菌器在兩種常見校準方法下的中心點溫度、壓力校準結(jié)果,校準環(huán)境溫度為20.0~21.0℃,環(huán)境相對濕度為45%~50%。
溫度與壓力校準,常見的校準方法有以下兩種:
方法一:無線溫度壓力數(shù)據(jù)采集器校準法
無線溫度壓力數(shù)據(jù)采集器是將傳感器采集到的溫度及壓力數(shù)據(jù)記錄在采集器內(nèi)。測試前,無線溫度壓力數(shù)據(jù)采集器設(shè)置相應的程序,將該采集器置于被校滅菌器腔體中心點位置進行校準。測試結(jié)束后,通過計算機配套的信號轉(zhuǎn)換器以及軟件讀取記錄的數(shù)據(jù)。目前,該類數(shù)據(jù)采集器的溫度測試準確度為±0.1℃、壓力測試準確度為±0.1KPa,一次可記錄近2萬個數(shù)據(jù),工作動力為設(shè)備內(nèi)的鋰電池,使用壽命為5年左右。這種校準方式是由于沒有引入外部連接線,滅菌器腔體密封完好,確保數(shù)據(jù)真實可靠,該設(shè)備可直接測得滅菌器腔體內(nèi)的實際壓力值,但該套裝置的初期成本達數(shù)十萬元,且使用壽命也僅在五年左右,需要通過電腦讀取分析采集數(shù)據(jù),如需實時監(jiān)測數(shù)據(jù),則需投入更高的資金。因而,該類裝置在基層計量校準機構(gòu)、滅菌器用戶等群體中并沒有得以廣泛推廣。
方法二:熱電偶校準
熱電偶是常見的測溫傳感器,測試前,將較細的T型熱電偶(一般線徑≤1.0mm)一端置于高壓蒸汽滅菌器腔體中心點,蓋好高壓蒸汽滅菌器,并盡量使其密封,高壓蒸汽滅菌器開始工作后,有少量蒸汽通過熱電偶引出口溢出,但高壓蒸汽滅菌器仍可繼續(xù)升溫工作,升溫過程中,將滅菌器腔體內(nèi)的空氣*排出,當高壓蒸汽滅菌器處于滅菌狀態(tài)時,通過數(shù)據(jù)采集器對溫度數(shù)據(jù)進行采集。根據(jù)Antoine方程將測得的溫度數(shù)據(jù)換算為理論壓力值,并與無線溫度壓力數(shù)據(jù)采集器測得的數(shù)據(jù)進行對比。該方法使用目前廣泛使用的熱電偶,使高壓蒸汽滅菌器的校準變得方便簡單,但由于熱電偶的引入,使得整個滅菌過程中始終有漏氣點的存在,在一定程度上會對測試結(jié)果有所影響。